SmartPharma Group

SmartPharma Group — международная динамично развивающаяся компания, предоставляющая широкий спектр регуляторных услуг в фармацевтической отрасли.

Каждый наш проект — это полный комплекс услуг: аудит, консультации, подготовка экспертных заключений/отчетов, клинических обзоров, разработка стратегии реализации проекта, а также всех необходимых документов, согласно локальным требованиям регуляторных процедур.

Наш опыт работы как на глобальном, так и на локальном уровне, а также понимание процессов коммуникации с национальными компетентными органами помогают качественно достигать ваших целей.

Наша команда предлагает поддержку на каждом этапе — от разработки оптимального стратегического плана регистрации до обслуживания продукта в течение его жизненного цикла.

Про нас
  • Ми керуємося міжнародними стандартами ділових відносин, що склалися та підтримуються серед співробітників нашої Компанії.
  • Ми залучаємо спеціалістів з відповідними знаннями, кваліфікацією та досвідом і дотримуємося принципів конфіденційності та чесності співпраці.
  • Ми здійснюємо всі бізнес-процеси на основі ефективного поєднання науково-технологічних інновацій та багатого досвіду, накопиченого компанією за роки інтенсивної діяльності на фармацевтичному ринку.
  • Ми надаємо професійну підтримку та розробляємо найкращий спосіб вирішення завдань, що стоять перед вашим бізнесом.
  • Ми ефективно використовуємо накопичений досвід, щоб мінімізувати час і витрати, зберігаючи при цьому високу якість роботи.
Ми — команда професіоналів
хіміки, аналітики, юристи, лікарі, перекладачі, об'єднані спільною місією - допомогти вам досягти ваших цілей!
Our services
Регуляторні справи
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua.
Know more
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medical Devices
(EU/EAEU/CIS)
Medical Devices (EU/EAEU/CIS) GAP analysis ofTechnical filePreparation of aTechnical fileCertification of themedical devices
Food Supplements
(EU/EAEU/CIS)
Preparation of documents(according to the relevant national requirements)Submission and accompaniment of the procedure
Cosmetics
(EU/EAEU/CIS)
Preparation of Cosmetic product File Submission and accompaniment of theprocedure
Get request Hide
Фармаконагляд
Pharmacovigilance Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Know more
Know more
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medical Devices
(EU/EAEU/CIS)
Medical Devices (EU/EAEU/CIS) GAP analysis ofTechnical filePreparation of aTechnical fileCertification of themedical devices
Food Supplements
(EU/EAEU/CIS)
Preparation of documents(according to the relevant national requirements)Submission and accompaniment of the procedure
Cosmetics
(EU/EAEU/CIS)
Preparation of Cosmetic product File Submission and accompaniment of theprocedure
Get request Hide
Аудити GxP
GxP audits Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Know more
Know more
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Get request Hide
Тестування користувачів
User testing Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Know more
Know more
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Get request Hide
Тренінги
Trainings Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Know more
Know more
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Medicines
(NP, DCP, MRP – EAEU/EU)
Medicines (NP, DCP, MRP – EAEU/EU) Determination ofregulatory strategyPreparation of the dossierSubmission and communication with the Competent authority
Get request Hide
Why choose Us
Якість
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо систему забезпечення якості, сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015, впроваджену в Компанії.
Підтримка
Ми – міжнародна команда професіоналів, яка надає кваліфіковану, своєчасну та гнучку допомогу та підтримку протягом усього проекту, а також спілкується англійською та/або російською, українською мовами.
Ставлення
Ми віддані інтересам наших Клієнтів, знаходячи найкращий індивідуальний підхід до кожного проекту. Наша репутація є джерелом рекомендацій – наші Клієнти є нашими найкращими захисниками.
Завантажте презентацію та дізнайтеся більше про нас
Download
Our team
  • Виконавча роль у розвитку бізнесу
  • Розробка регуляторної стратегії для ревматоїдної та фотоелектричної терапії в цільовій країні
  • Управління проектами
  • 15+ років професійного досвіду у фармацевтичній галузі
  • Розвиток бізнесу на нових територіях
  • Співпраця з клієнтами та партнерами
  • Виконавча роль у розвитку бізнесу
  • Розробка регуляторної стратегії для ревматоїдної та фотоелектричної терапії в цільовій країні
  • Управління проектами
  • 15+ років професійного досвіду у фармацевтичній галузі
  • Розвиток бізнесу на нових територіях
  • Співпраця з клієнтами та партнерами
  • Виконавча роль у розвитку бізнесу
  • Розробка регуляторної стратегії для ревматоїдної та фотоелектричної терапії в цільовій країні
  • Управління проектами
  • 15+ років професійного досвіду у фармацевтичній галузі
  • Розвиток бізнесу на нових територіях
  • Співпраця з клієнтами та партнерами
FAQ
01
Харчові добавки
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015 систему забезпечення якості, впроваджену в Компанії.
02
Харчові добавки
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015 систему забезпечення якості, впроваджену в Компанії.
03
Харчові добавки
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015 систему забезпечення якості, впроваджену в Компанії.
04
Харчові добавки
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015 систему забезпечення якості, впроваджену в Компанії.
05
Харчові добавки
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015 систему забезпечення якості, впроваджену в Компанії.
06
Харчові добавки
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015 систему забезпечення якості, впроваджену в Компанії.
Reviews
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо систему забезпечення якості, сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015, впроваджену в Компанії.
Ім'я Прізвище
Генеральний директор компанії
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо систему забезпечення якості, сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015, впроваджену в Компанії.
Ім'я Прізвище
Генеральний директор компанії
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо систему забезпечення якості, сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015, впроваджену в Компанії.
Ім'я Прізвище
Генеральний директор компанії
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо систему забезпечення якості, сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015, впроваджену в Компанії.
Ім'я Прізвище
Генеральний директор компанії
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо систему забезпечення якості, сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015, впроваджену в Компанії.
Ім'я Прізвище
Генеральний директор компанії
Ми постійно розвиваємося та адаптуємося до нових змін і передового досвіду, а також удосконалюємо систему забезпечення якості, сертифіковану за стандартом ISO 9001: 2015, впроваджену в Компанії.
Ім'я Прізвище
Генеральний директор компанії
ЗВ'ЯЖІТЬСЯ З НАМИ
[email protected]