SmartPharma Group — міжнародна компанія, що динамічно розвивається, надає широкий спектр регуляторних послуг у фармацевтичній галузі.
Кожен наш проект — повний комплекс послуг: аудит, консультації, підготовка експертних висновків/звітів, клінічних оглядів, розробка стратегії реалізації проекту, а також усіх необхідних документів згідно з локальними вимогами регуляторних процедур.
Наш досвід роботи як на глобальному, так і локальному рівні, а також розуміння процесів комунікації з національними компетентними органами допомагають якісно досягати ваших цілей.
Наша команда пропонує підтримку на кожному етапі – від розробки оптимального стратегічного плану реєстрації до обслуговування продукту протягом його життєвого циклу.
Відповідає за організацію та забезпечення функціонування системи фармаконагляду в Компанії, а також систем фармаконагляду Клієнтів на території України. Здійснює виявлення, аналіз та повідомлення про побічні реакції, забезпечує взаємодію з регуляторними органами й Клієнтами, контролює дотримання вимог чинного законодавства з метою мінімізації ризиків і забезпечення безпеки пацієнтів.
